位置:即时新闻网 > 科技 > 正文 >

科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价

2020年01月15日 00:58来源:未知手机版

迪斯尼乐园大冒险,罗乐林女儿,英雄联盟辛德拉

原标题:科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价 来源:挖贝网?

挖贝网1月14日消息,科伦药业(证券代码:002422)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下:

药品基本情况:

药品名称:奥硝唑片

剂型:片剂

规格:0.25G

申请事项:国产药品注册一致性评价

注册分类:化学药品

申请人:四川科伦药业股份有限公司

审批结论:经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788 announcementId=1207248954 announcementTime=2020-01-15

本文地址:http://www.nowees.com/keji/1842082.html 转载请注明出处!

今日热点资讯